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- 放射性藥品供應鏈管理及全流程追溯解決方案
來源可查 | 去向可追 | 責任可究
滿足國家監管要求 & 方案專業性經多年實操驗證 & 第三方可信軟件供應商
一、行業痛點
國家監管要求
監管要求：國家強制要求全環節追溯（NMPAB/T 1001-1003）無追溯碼醫保結算受阻。
信息斷層與數據孤島
采購、生產、物流、醫院端系統割裂，無法形成“一物一碼”閉環。
容器回收失控
鉛罐、冷鏈箱周轉頻繁，缺乏實時定位與報損統計機制。
效率與成本雙重壓力
多式聯運、跨省配送下，人工制單、貼標、核對耗時高、錯誤率高。
二、解決方案概述
我們提供 “平臺 + 智能設備 + 工業網關” 的一體化方案，貫穿 原料采購 → 清關放行 → 生產質檢 → 自動包裝 → 多式聯運 → 醫院簽收 → 容器回收 → 監管上報 12 大環節，實現一碼到底、數據實時、全程合規。
模塊
核心功能
采購&清關
在線訂貨、航班跟蹤、報關單自動核對
生產&質檢
批次管理、質量報告一鍵生成
追溯碼中心
20 位 Code 128C 專屬碼生成、打印、綁定
自動包裝協同
實時下發追溯碼與發運單，打印機/貼標機高速作業
在途可視
GPS/溫控/輻射劑量實時監測，異常秒級預警
容器回收
掃碼回收，催收、報損閉環
風險預警&大屏
95+ 維 KPI 實時可視，AI 預測性維護
多端協同
PC、微信小程序、企業微信零學習上手
三、方案優勢
優勢
說明
專屬追溯碼與碼上放心并存
可采用企業自主發碼，也可以使用碼上放心的追溯碼，可自主選擇，可定制
無縫對接現有系統并適配自動化生產包裝流水線
支持NC/CRM/供應鏈管理/生產管理/微信/自動化生產包裝自動化流水線等系統一鍵集成，零重復錄入
容器智能管理
全程追蹤鉛罐回收，一碼追蹤，滯留提醒滯留率↓35%
一碼通用，不只是追溯
一藥一碼，從原料采購、訂單、生產任務單、生產分裝單、包裝、發運、承運，交付全過程一碼識別。
四、自動化包裝線深度融合
系統通過 OPC UA / MQTT 工業網關向包裝線八大設備實時推送數據：
1 秒生成追溯碼 → 打印 → ≥ 60 箱/分鐘 貼標 → 同步打印航空票、鐵路/公路運單、質檢報告、合格證、交接單。
整線節拍提升 ≈ 45 %，追溯碼/標簽 零錯貼，3 秒內可在平臺定位任何箱托、調取全部單據。
五、技術架構
云原生微服務：Spring Cloud + K8s 彈性伸縮，SLA ≥ 99.99 %。
國密安全：TLS+SM2/SM4，全鏈路加密，等保二級一次通過。
緩存&搜索：Ehcache+Redis 雙級緩存，億級數據亞秒級查詢。
多租戶 SaaS：集團/子公司/醫院數據隔離，權限精細到字段級。
六、客戶收益
指標
提升幅度
作業效率
↑ 45 %
追溯準確率
100 %
合規成本
↓ 30 %
容器回收及時率
↑ 35 %
數據查詢時延
≤ 3 秒
國家追溯合規、30%成本下降、零盲區運營流程監管。
未合規追溯=停產風險
方案確保：
① 支持等保二級安全認證
② 監管審計一次通過
③ 歷史數據秒級溯源
七、典型案例
原子高科：
采購：國際原材料采購全程在線，供應異常多環節動態聯動，各類備案申報材料動態自動生成歸檔，與報關行系統對接實現實時工作協同。
銷售：與NC同步訂單數據，動態管理生成任務單，任務單自動匹配冗余生產。
生產：生產任務，分裝，包裝，一碼匹配容器與外包裝，各類標簽自動打印，追溯碼動態生成粘貼，追溯數據自動綁定并推送監管平臺；
質檢：生成質檢用報告，同步質檢數據，提供批次質檢存檔。
包裝發運：動態生成配送用所有單據，航空、鐵路、陸運全程追蹤。
交付：動態在線交付，記錄歸檔。
4 個月藍圖→上線，覆蓋 100%醫院配送。
流程運轉提效60%，合規率100%，實現全程追溯。
其他行業案例：
中國同輻：近距治療一站式服務平臺
寧波君安：碘介入服務平臺
締祺：核素供應鏈管理平臺
拉爾文：供應鏈管理平臺
八、實施與服務
“四步走”快啟：需求藍圖→開發測試→集成遷移→培訓上線，平均周期 4 個月。
七重運維護航：7×24 響應、異地災備、性能監控、本地+遠程培訓、季度體檢、持續迭代。
立即聯系：
北京怡康軟件科技有限公司
官網：redcome.com | 郵箱：contact@redcome.com
讓每一箱放射性藥品在生產末端即擁有“身份證 + 旅行證”，讓監管更輕松、運營更高效！
